「臨床安全性資料管理：加速通報的定義與標準」公告

衛生福利部食品藥物管理署為建構與國際協和之藥品臨床安全性資料通報之作業指引，以利外界對於臨床安全資料管理有所依循，公告「臨床安全性資料管理：加速通報的定義與標準(Clinical Safety Data Management: Definitions and Standards for Expedited Reporting)」指引。

【發布日期：2021-01-13】 
【文號：FDA藥字第1091412537A號】 
 
原文出處：https://www.fda.gov.tw/TC/siteListContent.aspx?sid=9354&id=35722