法規服務

精睿提供高品質及一條龍的法規服務，並能滿足客戶在不同國家送審的法規服務需求。我們的法規服務內容涵蓋從IND到NDA階段藥物開發相關所需的法規要求，包括Pre-IND Meeting、IND申請、End of Phase 1 Meeting、End of Phase 2 Meeting、Pre-NDA Meeting及NDA送審等。透過豐富的法規經驗，精睿與各法規主管機關建立了良好的關係和互動，至今替客戶送審的IND達到百分之百核准的成功率。 精睿在台灣及美國兩地皆可做為客戶的法規代表，直接幫客戶與法規單位溝通並送審文件，在台、美兩地之外的國家也可透過當地的合作夥伴協助客戶進行法規送審。