「ICH E17：跨區域臨床試驗規劃與設計指引」公告

為建構與國際協和之藥品臨床試驗管理規範，以利外界對於藥品研發階段執行跨區域臨床試驗有所依循，衛生福利部食品藥物管理署公告「ICH E17：跨區域臨床試驗規劃與設計指引(Planning and Design of Multi-Regional Clinical Trials)」。
 
【發布日期：2021-10-21】 
【文號：FDA藥字第1101410632號】 
 
原文出處：https://www.fda.gov.tw/TC/siteListContent.aspx?sid=9354&id=38817