散而不離：分散式臨床試驗簡述 (CDE)

本公司總經理沈志華博士於2023年8月1日受財團法人醫藥品查驗中心(CDE)為推廣去中心化臨床試驗的邀請，以主題為「散而不離：分散式臨床試驗簡述」於臨床試驗中心合作平台會議進行演講。

這場演講吸引多位台灣衛生福利部長官及全台臨床試驗中心之醫師與研究人員共襄盛舉。

隨後疫情時代的發展，全球對於藥品分散式臨床試驗（Decentralized Clinical Trial, DCT）的執行經驗不斷增加。為依循國際臨床試驗發展趨勢及促進國內臨床試驗環境的發展，確保受試者權利、安全與福祉、臨床試驗數據的可信度及保密性，我國TFDA於2023年1月公告「藥品臨床試驗執行分散式措施指引(草案)」，讓國內的臨床試驗逐漸適應這項新的全球趨勢及加速藥品研發創新。

沈博士帶領聽眾了解分散式臨床試驗的發展，深入淺出說明分散式臨床試驗的執行要點、如何運用數位科技和遠端監測設備。此種以受試者為中心的臨床試驗模式使受試者能夠在日常生活環境中參與試驗，並減少對試驗中心的實體訪問。提高試驗的便利性和參與機會。演講中沈博士強調執行分散式臨床試驗時，需確保試驗的有效性和可靠性，執行方式可以分散，但不能損害試驗結果的準確性和可信度。

沈博士提到在分散式臨床試驗中，試驗中心的角色和功能將面臨變革，以適應這種新的試驗模式。聽眾也藉臨床實務經驗之分享，針對這個新興趨勢在臨床實踐中的應用和影響展開交流討論。