新藥開發效率提升大解密：以終為始

醫睿醫藥科技股份有限公司(精睿前身)和中華民國製藥發展協會於2019年3月12日共同舉辦研討會—新藥開發效率提升大解密：以終為始。在新藥開發的過程中，如何將資源、時間、金錢做最有效率的應用，一直是藥廠們關注的議題。其中提升效率並創造價值最重要的環節，除了在新藥開發的起始階段有明確的策略與目標外，臨床試驗執行的品質與速度以及數據管理平台的使用，均能促進開發效率，提升成功的機率。另外，如何快速通過法規單位的審查，亦是新藥開發效率提升的關鍵，充分瞭解法規單位的審查標準與審查的重點，才能做好審查文件的充分準備。

因此，本研討會邀請藥物開發經驗豐富的專家們，分享新藥開發效率提升的策略。並特別請來自中國與美國的法規專家，針對美國法規送審要點及如何使FDA成為新藥開發的助力而非阻力，以及中國近年來重要的法規變動與法規單位審查重點做專題演講。在研討會的座談討論中，也有臨床、藥動、數據管理與生物統計、法規等各領域專家以不同觀點討論新藥開發與臨床試驗更有效率的趨勢與方法，並針對產品在全球同步開發所面臨的挑戰提出建議。